Biocad сможет начать массовое производство вакцины от COVID-19 к концу года
Биотехнологическая компания из Санкт-Петербурга Biocad работает над тремя вакцинами от новой коронавирусной инфекции, рассказал Forbes ее гендиректор Дмитрий Морозов. Одну из вакцин на основе везикулярного стоматита Biocad разрабатывает совместно с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», вторую, на основе вируса гриппа — с Институтом экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге. Еще одну вакцину, на основе самостоятельно — на основе мРНК. Это матричная РНК вакцина, которая предполагает, что в клетку вводится специальный генетический материал, который запускает ответ в организме человека.
Из трех вакцин, над которыми работает Biocad, первой на рынок может выйти именно совместная с «Вектором» разработка. Исследование мРНК-вакцины находится на стадии испытания на мышах, а испытания на животных вакцины на основе штамма гриппа начнутся в ближайшее время, говорит Морозов. Вакцину «Вектора» могут начать испытывать на здоровых добровольцах в середине лета, а затем, если вакцина окажется безопасной и эффективной, перейти на испытания на добровольцах из групп риска – людях старше 65 лет и тех, у кого есть хронические заболевания, говорит Морозов. На этой неделе гендиректор «Вектора» Максютов сообщил в интервью ТАСС, что в конце июня компания планирует начать клинические испытания вакцины от коронавируса.
По просьбе министра
Biocad, по словам Морозова, начала готовиться к эпидемии COVID-19 в январе 2020 года с подачи министра здравоохранения – до того, как вирус попал в Россию. «Когда уже было понятно, что в Китае эпидемия, мне позвонил министр здравоохранения Михаил Мурашко и спросил, что я думаю по поводу определенных этапов терапии [при COVID-19], об определенных препаратах от коронавируса», — вспоминает Морозов. По его словам, Biocad изучил информацию, но оказалось, что те этапы терапии и препараты против COVID-19, которые Морозов обсуждал с министром, не эффективны. Тогда он решил предложить помощь компаниям, которые создают вакцины. «Мы вакцинами никогда не занимались, но, имея исследовательские мощности, могли быть полезны нашим друзьям», — рассказал Морозов. Он связался с директором новосибирского «Вектора» Ринатом Максютовым, чтобы обсудить возможное партнерство. В результате специалисты Biocad создали генетические конструкции, которые легли в основу создания вакцины «Вектора» на основе везикулярного стоматита. «Мы синтезировали ДНК определенных частей вируса для того, чтобы наши коллеги смогли начать разрабатывать вакцину, исходя из тех технологических платформ, которые у них есть», — объяснил гендиректор Biocad.
При использовании вируса везикулярного стоматита создатели вакцины удаляют из его генома определенную часть и на это место подсаживают часть от генома нового коронавируса. Эта комбинация заставляет организм человека вырабатывать тот же белок, как у коронавируса, вызывая иммунный ответ.
«Если вакцина «Вектора» окажется эффективной и безопасной, мы будем ее продвигать в первую очередь, и все ресурсы отправим на это», — говорит Морозов. Biocad подписала с «Вектором» лицензионное соглашение, согласно которому Biocad будет заниматься производством и продажей вакцины, а «Вектору» платить отчисления. Их размер не раскрывается.
Массовая вакцинация
Стратегия вакцинирования начинается с групп риска, продолжает Морозов: к этому моменту вакцина уже должна быть испытана на таких категориях людей, чтобы понимать, что она для них безопасна. Эти данные подтверждает генеральный партнер и сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. Мощностей для производства вакцины, которой можно привить все население мира, недостаточно, говорит он. «Объем производства рассчитан на плановые вакцины, а мы хотим одновременно вакцинировать практически всех людей», — добавляет Гопка. По его словам, это в принципе нерешаемая задача – такой объем невозможно произвести, поэтому сначала вакцина появится в отдельных странах и будет распределяться для людей из групп риска – врачей, людей с хроническими заболеваниями и людей старше 65 лет.
Чтобы начать массово вакцинировать людей в России нужно 5-6 млн доз вакцины в месяц или около 60 млн доз в год, говорит Морозов. Biocad такие объемы может производить уже в сентябре, но компания не может выпустить на рынок вакцину, пока не убедится в ее эффективности и безопасности. «Мы должны закончить доклинические испытания и полноценно пройти все этапы, связанные с клиническими испытаниями, минимум, на здоровых добровольцах, а дальше – на группах риска. В очень быстром режиме это будет конец ноября – начало декабря», — прогнозирует гендиректор Biocad.
Сегодня Biocad финансирует создание вакцины из собственных средств. «Мы не считали, сколько потратили», — говорит Морозов. Он оценивает создание вакцины примерно в $30-40 млн. «Я думаю, что нет ничего страшного в том, что мы за свой счет профинансируем все это, а дальше государство будет из зарезервированных средств закупать вакцину в случае ее успеха. Мы сейчас финансируем эту разработку в надежде хотя бы не потерять те деньги, которые мы потратили», — говорит Морозов.
«Вакцину должно закупить государство и она должна быть максимально доступной для граждан, поэтому нас в качестве потребителей, скорее всего, не коснется проблема ее дороговизны», — рассуждает Гопка. Если вирус будет мутировать, значит каждые два года потребуется вакцинировать 60% людей – это будет интересная рыночная возможность для производителя, прогнозирует сооснователь ATEM Capital.
Гонка за вакциной
Сейчас мировые компании разрабатывают 124 вакцины против COVID-19, они находятся в списке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Десять из них — уже на стадии клинических исследований, а 114 остаются на стадии доклинических исследований. В список ВОЗ входят вакцины таких российских разработчиков, как Biocad, «Вектор», Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток, Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова и Институт экспериментальной медицины.
20 мая вице-премьер Татьяна Голикова во время выступления в Совете Федерации рассказала, что российские специалисты одновременно разрабатывают 47 вакцин на 14 платформах. «Мы очень рассчитываем, что какие-то из них дадут ощутимый результат», — отметила Голикова.
Утверждения о 47 вакцинах, которые якобы разрабатываются в России, выглядят нереалистично, говорит Антон Гопка. «Непонятно, почему их нет в списке ВОЗ – если компании разрабатывают хоть что-то ценное, то они сразу стремятся туда попасть – для этого нужно заполнить форму на сайте», — недоумевает Гопка. После этого производителю становится проще привлечь финансирование, добавляет он.
На разработку вакцин и лекарств государство планирует выделить 3,1 млрд рублей, а Сбербанк пообещал направить на эти цели 3 млрд рублей. «3 млрд рублей – это около $40 млн – на эту сумму можно провести одну разработку, но не несколько десятков», — говорит Гопка.
Он предупреждает, что у вакцины от коронавируса, которая появится в ближайшее время, будут две проблемы. «У нее будет недоказанная эффективность с точки зрения сроков и универсальности защиты. Кроме того, такая вакцина может быть небезопасна», — говорит эксперт. Безопасность вакцины нужно отслеживать годами – на таком цикле в несколько месяцев невозможно узнать, не появятся ли через пять лет после массового введения вакцины неожиданные эффекты в виде более частых онкологических заболеваний, дерегуляции иммунной или центральной нервной систем и т.д., отмечает Гопка.
В пресс-службе Правительства, Минздраве и компании «Вектор» не ответили на запрос Forbes.
10 миллиардеров, которые зарабатывают на препаратах и тестах для борьбы с COVID-19
10 миллиардеров, которые зарабатывают на препаратах и тестах для борьбы с COVID-19
После того, как 11 марта Всемирная организация здравоохранения объявила COVID-19 глобальной пандемией, фондовые рынки обвалились по всему миру, а индекс Dow Jones столкнулся с крупнейшим падением с 1987 года. В целом рынки частично восстановились, в то время как акции ряда фирм не только не пострадали, а, напротив, неуклонно росли: речь идет о публичных медицинских компаниях, которые активно разрабатывают вакцины, препараты и наборы для тестирования. За последние семь недель акции этих компаний, выполняющих работу, крайне необходимую для победы над вирусом, значительно выросли, поспособствовав появлению нового миллиардера и увеличив состояние как минимум еще девяти.
В наиболее выгодном положении оказался новый миллиардер Стефан Бансель, гендиректор расположенной в Кембридже (штат Массачусетс) компании Moderna, которая 16 марта первой начала в Сиэтле испытания вакцины против COVID-19 на людях. Когда ВОЗ объявила о пандемии, состояние Банселя оценивалось примерно в $720 млн. С тех пор акции Moderna выросли более чем на 103%, увеличив его состояние примерно до $1,5 млрд. Бансель, французский гражданин, впервые вступил в ряды миллиардеров 2 апреля, когда акции Moderna выросли на новостях о том, что фирма планирует начать второй фазу испытаний своей вакцины.
В процентном отношении Бансель заработал больше всех, за последние семь недель его состояние выросло на 109%. На втором месте, с большим отставанием от лидера — серийный предприниматель Густаво Денегри, чье состояние увеличилось на 32%, или на $1,1 млрд, благодаря его 45-процентной доле в итальянской биотех-компании DiaSorin.
Если считать не по процентному изменению состояния, а по деньгам, то больше всех разбогатели французский миллиардер Ален Мерье, основатель компании по производству диагностических тестов BioMérieux (ее до 2011 года возглавлял Бансель из Moderna), и Со Чон-Чин, глава южнокорейской биофармацевтической компании Celltrion — с 11 марта оба стали богаче примерно на $1,5 млрд. BioMérieux и DiaSorin — ключевые игроки в расширении тестирования на COVID-19. Обе компании выпустили наборы для диагностики этого заболевания в конце марта.
Из десяти миллиардеров в сфере здравоохранения, которым COVID-19 помог разбогатеть, только двое —американцы. Это Леонард Шлейфер и Джордж Янкопулос из фармацевтической фирмы Regeneron, расположенной в Тарритауне, штат Нью-Йорк.
С 11 марта суммарное состояние десяти миллиардеров из сферы здравоохранения, которые ищут способы борьбы с COVID-19, выросло на $7 млрд.
Перевод Натальи Балабанцевой
Гражданство: Франция
Состояние: $1,5 млрд (рост на 109% с 11 марта)
Источник богатства : Moderna
Бансель занимает пост гендиректора Moderna Therapeutics, расположенной в Кембридже, штат Массачусетс, с 2011 года, с тех пор как он покинул аналогичный пост в BioMérieux. Ему принадлежит 9% компании, которая недавно получила грант на сумму до $483 млн от Министерства здравоохранения и социальных служб США на ускорение разработки вакцины от COVID-19. Как утверждает Бансель, медики могут получить вакцину к осени 2020 года для использования в экстренных случаях.
Гражданство: Италия
Состояние: $4,5 млрд (рост на 32%)
Источник богатства : DiaSorin
Денегри получил образование химика, а сейчас ему принадлежит 45% итальянской биотех-фирмы DiaSorin. Однако его карьера начиналась не в фармацевтической отрасли: он впервые добился крупного успеха в 1985 году, когда объединил Gruppo Pro-Ind, компанию по производству запчастей, которую он основал в 1970-х годах, с Piaggio, создателем легендарного скутера Vespa. DiaSorin, которую Денегри приобрел в 2000 году, выпустила и наборы для диагностики на основе мазка, и тесты для анализа крови на антитела к COVID-19. Сейчас ее тесты на антитела, выпущенные в апреле, распространяют в нескольких регионах Италии. У DiaSorin есть фабрики в США, Великобритании, Германии и Италии.
Гражданство: Южная Корея
Состояние: $8,4 млрд (рост на 22%)
Источник богатства : Celltrion
В 2002 году Со основал в Сеуле биофармацевтическую компанию Celltrion, а в 2008 году — вывел ее на биржу. Фирма сосредоточила усилия на производстве наборов для диагностики и поиске возможных способов лечения COVID-19. Ожидается, что клинические испытания антивирусного препарата на людях начнутся в третьем квартале 2020 года. Набор Celltrion для быстрой самостоятельной диагностики, который, как утверждает фирма, позволяет получить результаты в течение 15-20 минут, будет выпущен летом.
Гражданство: Франция
Состояние: $7,6 млрд (рост на 25%)
Источник богатства : BioMérieux
В 1963 году Мерье основал BioMérieux как диагностическое подразделение Institut Mérieux, медицинского конгломерата, который в 1897 году создал дедушка Мерье, Марсель. Сейчас компанию возглавляет сын Алена, Александр. Набор для диагностики COVID-19, который BioMérieux выпустила в конце марта, сократил время тестирования на наличие вируса до 45 минут.
Гражданство: Швейцария
Состояние: $3,2 млрд (рост на 10%)
Источник богатства : Roche
Маджа Оэри — наследница Фрица Гофмана-Ла Рош, который в 1896 году основал швейцарскую фармацевтическую компанию Roche. Ей принадлежат примерно 5% акций компании, причем в 2011 году она отделила свою долю от пакета семьи. 19 марта Roche объявила, что переходит к третьей фазе клинических испытаний тоцилизумаба, препарата против артрита, для лечения пациентов с COVID-19 в США. Кроме того, компания разработала новый серологический тест, который выявляет антитела у людей, уже перенесших заболевание. Roche планирует начать поставку тестов в США и Европу в начале мая.
Леонард Шлейфер
Гражданство: США
Состояние: $2,2 млрд (рост на 11%)
Источник богатства : Regeneron Pharmaсeuticals
Джордж Янкопулос
Гражданство: США
Состояние: $1,2 млрд (рост на 14%)
Источник богатства : Regeneron Pharmaсeuticals
В 1988 году генеральный директор Regeneron Pharmaceuticals Леонард Шлейфер основал компанию по производству лекарств в Тарритауне, штат Нью-Йорк, а годом позднее к нему присоединился Джордж Янкопулос, который занял пост научного директора. 16 марта Regeneron начала клинические испытания сарилумаба, препарата против ревматического артрита, на пациентах с COVID-19 в Нью-Йорке совместно с французской фирмой Sanofi. Предварительные результаты второй фазы испытаний показали, что препарат стремительно понизил уровень ключевого маркера воспаления, и третья фаза испытаний пройдет в мае.
Гражданство: Германия
Состояние: по $6,9 млрд (рост на 11%)
Источник богатства : BioNTech
Близнецы-миллиардеры Штрюнгманы разбогатели, когда в 2005 году продали производителя дженериков Hexal компании Novartis примерно за $7 млрд. Сейчас они инвестируют в ряд медицинских и биотех-компаний через свою швейцарскую инвестиционную фирму Santo Holding. Их самое известное вложение — BioNTech, молодая биотех-компания из немецкого Майнца. Совместно с Pfizer и Fosun Pharmaceuticals BioNTech работает над созданием вакцины против COVID-19: первые испытания на людях начались в Германии 23 апреля, и сейчас компания ожидает одобрения регулятора, чтобы начать поставки в США.
Гражданство: Сингапур
Состояние: $12,6 млрд (рост на 1%)
Источник богатства : Mindray
В 1991 году в Шэньчжене Ли Ситин основал компанию Mindray Medical International. С тех пор компания стала крупнейшим в Китае производителем медицинского оборудования. Mindray принимает активное участие в борьбе с пандемией COVID-19 с того момента, как вирус появился в Китае: она втрое увеличила объемы производства аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) на заводе в Шэньчжене — до 3000 единиц в месяц, как сообщают китайские СМИ. Компания бесплатно предоставила медицинское оборудование, в том числе остро необходимые аппараты ИВЛ, больницам по всему миру, в том числе в Италию и Ухань, на сумму $4,6 млрд.
